Bsports官方网站办理医疗器械广告审查准予许可决定书流程资料时间？什么是医疗器械广告审查准予许可决定书？很多初次做医疗器械网络推广的客户都遇到这个问题。因为在医疗器械网络推广时，要求提供这个批件、广审表和广告样件。有了这些文件医疗器械产品才可以在各大平台开通推广，如拼多多，淘宝的直通车，如百度推广等。那医疗器械广告审查准予许可决定书的批件号是什么样的？一般一个批件有2个文号，一个是广审准许字[年号]第***号，一个是*械广审（文）第****号。下面下边来给大家介绍一下如何办理，以及办理医疗器械广审的流程、资料和时间。

　　首先，小编告诉大家医疗器械广告审查准予许可决定书的办理部门基本上都是药品监督管理局，只有极少数地区的办理地点是市场监督管理局（如江苏省部分地区）。

　　如果是国产产品，需要确定厂家所在地的省份，办理部门为该省份的省级药品监督管理局，如湖南省，就要到湖南省药监局办理。

　　如果是进口产品，需要确定国内代理人所在地的省份，办理部位为该省份的省级药品监督管理局，如果代理人在深圳，则需要到广东省药监局办理。

　　7.一般10个工作日内，监管部门会决定是否批准。如果批准会下发“医疗器械广告审查准予许可决定书”

　　如果熟悉医疗器械广告审查的，会知道不同的省份办理时限是不同的。下面小编给大家列举一下法定的时间与各省份的办理时间。

　　申请一类医疗器械广审的：需要具备营业执照，法人身份证，一类医疗器械产品备案凭证，一类医疗器械生产备案凭证，产品技术要求，产品说明书、标签，商标注册证（非必须）。

　　申请二三类类医疗器械广审的：需要具备营业执照，法人身份证，医疗器械注册证，医疗器械生产许可证，产品技术要求，产品说明书、标签，商标注册证（非必须）。

　　申请一类医疗器械广审的：除了厂家需要具备营业执照，法人身份证，一类医疗器械产品备案凭证，一类医疗器械生产备案凭证，产品技术要求，产品说明书、标签，商标注册证（非必须）。

　　申请二三类类医疗器械广审的：除了厂家需要具备营业执照，法人身份证，医疗器械注册证，医疗器械生产许可证，产品技术要求，产品说明书、标签，商标注册证（非必须）。

　　1、广告审查表首页申请人盖公章，各项目填写完整，填写内容与相应合法资质证明载明的内容一致，不可空项，不涉及事项要填写“无”；“证明文件目录”选填项目与实际提交材料相对应。

　　3、申请材料中的所以的复印件都需注明“此复印件与原件一致”，具体经办人签字并标注日期；每一份都要加盖证件本人公章。

　　4、实际使用的小销售药品包装（标签）、说明书原件需粘贴在A4纸上，加盖申请人骑缝章；若实际包装无法粘贴在A4纸上，应当附上A4纸打印的完整包装彩色图片。

　　5、如果在网上提交申报材料的，材料要每页加盖申报单位的电子公章，要求相关人员签名的材料请在相应位置加盖相关人员电子签章。

　　6、保证申请材料的真实性：内容填写要清晰、准确、完整，并且与申报材料一致，盖章齐全，法定代表人或企业负责人手签名，且与广告申请人营业执照内容一致；

　　③人代为申办医疗器械广告批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和人营业执照复印件等主体资格证明文件；

　　小编解读：以前，无论第一、二、三类医疗器械都是实行注册管理；现在第一类医疗器械实行备案管理，第二、三类医疗器械依旧实行注册管理。

　　⑤申请进口医疗器械广告批准文号的，应当提供《医疗器械注册登记表》中列明的代理人或者境外医疗器械生产企业在境内设立的组织机构的主体资格证明文件复印件；

　　⑥广告中涉及医疗器械注册商标、专利、认证等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件及其他确认广告内容真实性的证明文件。提供本条规定的证明文件的复印件，需证件持有人签章确认。

　　5、此时显示业务比较多，在右上角的搜索框内输入医疗器械广告审查，然后搜索到该业务，点击进入。

　　6、进入后会对审查表类型进行选择，主要有文字、声音、视频，选择对应的广告类型，勾选后点击确定。

　　7、在弹出的窗口中，一般选择一般性审批申报，除非你是数字证书用户（要交年费的）才可以选择无纸化审批申报。

　　10、接着填写经办人信息、医疗器械广告内容等等，补充完毕后，点击签名并申报，然后系统通过后会提示。然后按照提示带齐资料到省食药监局办理即可。

　　（一）含有疗效佳、保证治愈、包治、根治、即刻见效、完全无毒副作用等表示功效的断言或者保证的；

　　（七）含有误导性说明，使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加重病情的表述，以及其他虚假、夸大、误导性的内容；

　　4.申请人是医疗器械经营企业的，应当提交医疗器械生产企业同意其作为申请人的证明文件原件和医疗器械经营企业经营许可证5.人代为申办医疗器械广告批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和人的营业执照等主体资格证明文件6.医疗器械产品注册证书 (含《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》等)

　　8.广告中涉及医疗器械注册商标、专利、认证、互联网等内容的，应当提交相关有效证明文件以及其他确认广告内容线.具体经办人的《授权委托书》和身份证:

　　10.申报材料真实性的自我保证声明，包括企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺11.办理视频广告的医疗器械广告申请，要以U盘或光盘提供视频文件一份供审查存档:12.办理声音广告的药品广告申请，电请人除提供纸质版的声音广告分段脚本文件外，还要提供音频文件1份，供审查存档，

　　一、发布医疗器械广告，应当遵守《中华人民共和国广告法》及国家有关医疗器械管理的规定，符合《医疗器械广告审查办法》规定的程序。二、下列医疗器械不得发布广告：

　　（一）未经国家医药管理局或省、自治区、直辖市医药管理局（或同级医药行政监督管理部门）批准进入市场的医疗器械；

　　四、医疗器械广告中不得含有表示功效的断言或者保证，如“疗效佳”、“保证治愈”等。医疗器械广告不得贬低同类产品，不得与其他医疗器械进行功效和安全性对比。

　　七、医疗器械广告中不得含有利用医疗科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义、形象作证明的内容。

　　八、医疗器械广告不得含有直接显示疾病症状和病理的画面，不得令人感到已患某种疾病，不得使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加重病情。

　　十、医疗器械广告不得利用消费者缺乏医疗器械专业、技术知识和经验的弱点，以专业术语或者无法证实的演示误导消费者。

　　*工商公示信息：如广告主为企业，在全国企业信用信息公示系统查询，将以下内容截屏打印或下载打印: 基础信息:行政处罚信息;年报。

　　*生产/经营许可：如广告主是生产方，需提供广告主的《医疗器械生产许可证》，或《医疗器械生产备案凭证》

　　如广告主是销售方，生产方提供《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》Bsports体育，广告主提供《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》

　　*产销合同：如广告主是销售方，需提供O广告主与生产方签订的《产销合同》;@生产方营业执照;@生产方工商信息。

　　*医疗器械注册证：提供产品的《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》，并在广告片中标注产品批准文号

　　*广告审查表 (广审批文)：提供《医疗器械广告审查表》 (到当地药监局办理)，并在广告片中标注广告批准文号.

　　肖像权属：如广告片中出现代言人，需提供 D代言人协议;@代言人身份证; @承诺书如广告片中出现演员、人物(非代言人) ，需提供 D肖像免责; @人物身份证。

　　【可办地区】北京、上海、天津、重庆、浙江、安徽、福建、广东、广西、贵州、甘肃、河南、黑龙江、湖北、湖南、河北、江苏、江西、吉林、辽宁、宁夏、内蒙古、青海、山东、山西、陕西、四川、云南。