医疗器械广告审批程序 办理依据 《中华人民共和国广告法》 、 《医疗器械监督管理条例》 、 《医疗器械广 告审查办法》 、 《医疗器械广告审查标准》 二、办理部门 省食品药品监督管理局医疗器械处承办。 三、办理条件 1、提交申请报告； 2、填写《医疗器械广告审查表》 ； 3、申请审查的广告成品（包括文稿、录音带、录像带等） ； 4、申请人及广告主、生产者的营业执照副本及其他生产、经营资格 的有效证明文件；包括《医疗器械生产企业许可证》 、 《医疗器械经营 企业许可证》等； 5、需做广告的产品的《医疗器械注册证》及《医疗器械生产制造认 可表》 ； 6Bsports官方App下载、经当地食品药品监督管理部门批准的产品使用说明书批件； 7、其他能够确定广告内容真实性、合法性的证明文件。 四、办理程序 1、初审：省级食品药品监督管理部门在收到申请后，首先对申请人 提交的材料的真实性、有效性、合法性、完整性及制作前广告方案进 行审查，符合条件的，予以受理；不符合条件的，资料退还申请人并 说明理由。